Želatiin tühi kõvakapsel
Kirjeldus Üksikasjad
Kohandatud farmatseutiline želatiinist tühi kapsel
Valmistatud želatiinist või muust sobivast materjalist ja täidetud ravimi(te)ga ühikannuse saamiseks
Yasin võiks tarnida
| Tühjad kõvad želatiinkapsli kestad | ||||||
| Suurus | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Korgi pikkus (mm) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Kere pikkus (mm) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Hästi kootud pikkus (mm) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Korgi läbimõõt (mm) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Kere läbimõõt (mm) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Sisemaht (ml) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0.30 | 0.21 |
| Keskmine kaal (mg) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Kohalik pakk (tk) | 80 000 | 100 000 | 140 000 | 170 000 | 240 000 | 280 000 |
| Ekspordipakk (tk) | 90 000 | 110 000 | 150 000 | 180 000 | 250 000 | 290 000 |
Kliendid vajavad kinnitust
Kliendid peavad esitama näidised indeksi testimiseks ja vastama spetsifikatsiooni standardile.
| Värvi sobitamiseks: | Klient peab esitama 50–100 tk kapsliproovi. |
| Logo printimiseks: | Klient peab saatma meile HD-logopildid (AI-pildid oleksid paremad) |
Tootmisprotsess
1. samm Želatiini sulatamine
2. samm Kuumuse säilitamine
3. samm Kapsli valmistamine
4. samm Lõikamine
5. samm Sõelumine ja testimine
6. samm Ühendamine
7. etapp Testimine
8. samm Pakkimine
3-kordne kvaliteedikontroll
Tootmisliinil
Pooltooted
Valmistootmine
Tühja želatiinkapsli eelised
● Kõrge toote kvalifitseerimise määr 99,9%
● saab kohandada värvi ja printida vastavalt klientide nõudmistele.
● Tehnud koostööd kuulsate tehastega meie Hiinas ja väljaspool Hiinat.
● Rikkad kogenud töötajad suudavad toota stabiilset kvaliteeti.
● Kvaliteet võib olla jälgitav ja kui kvaliteet on kinnitatud, säilitame sama tooraine, et tagada ühtlane ja stabiilne kvaliteet.
● Stabiilne kvaliteet, 80% kõrgematest tehnikutest tagavad kapslite kvaliteedi stabiilsuse
● Tugev tootmisvõimsus: 8,5 miljardit aastas
Meie sertifikaat
Yasin Capsule VS muu kaubamärgi kapsel
| Füüsikalised ja keemilised esemed | |
| Testi üksus | Standard |
| Omadused | See toode on silindriline, sulgemis- ja lukustuskorgi ja korpusega, mis koosneb kahest kvalitatiivsest kõvast ja elastsest tühjast kapslist.Kapsel peab olema särav ja puhas, värv ja läige ühtlane, sile sisselõige, ilma moonutusteta ega lõhnata.See artikkel on jagatud läbipaistvaks (kaks ei sisalda päikesekaitsekreemi), poolläbipaistvaks (osa sisaldab ainult päikesekaitsekreemi), läbipaistmatuks (kaks sisaldab päikesekaitsekreemi). |
| Identifitseerimine | Peab olema positiivne |
| Tihedus | ≤1 |
| Hapruse aste | ≤5 |
| Lagunemise ajapiirang | ≤10,0 minutit |
| Sulfiit | ≤0,01% |
| Kloroetanool | Peab olema positiivne |
| etüleenoksiid | ≤0,0001% |
| Kuivatav kaaluta olek | peaks olema 12,5-17,5% |
| Põlemisjäägid | ≤2,0% (läbipaistev), 3,0% (poolläbipaistev), 5,0% (läbipaistmatu) |
| Kroom (ppm) | ≤2 |
| Raskmetall (ppm) | ≤20 |
| Aeroobsete bakterite arv | ≤1000 cfu/g |
| Hallitusseened ja pärm | ≤100 cfu/g |
| Escherichia coli | Negatiivne |
| Salmonella | Negatiivne |
Laadimisvõimsus
| Suurus | Pakend/karp | Laadimisvõime | |
| 00# | 70000 tk | 147 kasti / 20 jalga | 356 karpi / 40 jalga |
| 0# | 100000 tk | 147 kasti / 20 jalga | 356 karpi / 40 jalga |
| 1# | 14000 tk | 147 kasti / 20 jalga | 356 karpi / 40 jalga |
| 2# | 170 000 tk | 147 kasti / 20 jalga | 356 karpi / 40 jalga |
| 3# | 240 000 tk | 147 kasti / 20 jalga | 356 karpi / 40 jalga |
| 4# | 280 000 tk | 147 kasti / 20 jalga | 356 karpi / 40 jalga |
| Pakkimine ja CBM: 74cm*40cm*60cm | |||
Pakendi üksikasjad
Pakkimine: sisemine pakend on üks kiht kilekotti + üks kiht alumiiniumfooliumist kotti + välimine pakend on pappkarp
Rakendus
Želatiinkapsli eelised
1. Kõrgläikega ja särav välimus, kerge vähemate pingutustega alla neelata.
2. Lagunemisaeg on suhteliselt lühem kui taimsetel.( 6 min VS 10 min), seega on meie kehal lihtsam omastada ja seedida.
3. Täiuslik kvalifikatsioonimäär täitmismasinatel.Taimse kapsli osakaal on 99,99%, želatiini oma 99,97%.Defektseid kapsleid võib põhimõtteliselt ignoreerida.
4. Võrreldes tablettide ja pillidega on želatiinkapslil parem biosaadavus, kuna ravimite stabiliseerimiseks ei ole lisatud liimi, seega on see puhtam ja imendub kergemini.
5. Seda saab kasutada toimeainet prolongeeritult vabastavate ja ühendpreparaatide valmistamiseks.Ravimid lahustuvad soolesüsteemis kindlal ajal ja kohas.
6. Lihtne retsept ja tootmisprotsess, mugav automaatseks ja tööstuslikuks masstootmiseks.
Tühja kapsli spetsifikatsioon
Spetsifikatsioonileht
Suuruse indeks
| Suuruse spetsifikatsioon | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Korgi pikkus (mm) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Kere pikkus (mm) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Hästi kootud pikkus (mm) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Korgi läbimõõt (mm) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Kere läbimõõt (mm) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Sisemine maht (ml) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0.30 | 0.21 |
| Keskmine kaal (mg) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Pakendi suurus (tk) | 80 000 | 100 000 | 140 000 | 170 000 | 240 000 | 280 000 |
Tühi želatiinkapsel
Kapsel on söödav pakend, mis on valmistatud želatiinist või muust sobivast materjalist ja täidetud ravimi(te)ga, et toota ühikdoosi, peamiselt suukaudseks kasutamiseks.Meie želatiinkapsel on valmistatud veise luust.
Kõva želatiinkapsel koosneb kahest tükist silindrite kujul, mis on ühest otsast suletud.Lühem tükk, mida nimetatakse "korgiks", sobib pikema tüki lahtise otsaga, mida nimetatakse "kereks".
Želatiin on kapslite valmistamisel kõige sagedamini kasutatav materjal.
tootmisprotsess
kvaliteedisüsteemi
1. Teostame tooraine ja toodete kvaliteedi ranget kontrolli.Želatiinkapsli tooraine põhineb tervel veise luul.Kogu materjali kvaliteedisüsteem on garanteeritud, pöörates tähelepanu detailidele, et tagada kvaliteedi ühtlus.
2. Kogu tootmisprotsess viiakse ellu suure pühendumuse ja täieliku vastutusega.Pädev personal kasutab maailmatasemel automaatseid seadmeid oskuslikult, luues tõhusa ja korrapärase GMP juhtimissüsteemi.Siin kuvatakse mõned põhilised täiustatud seadmed, mis vastavad kõrgeimatele farmaatsiastandarditele:
Maailmatasemel aseptiline tuba
Tipptasemel tootmismasinad
Hästi dokumenteeritud seiresüsteem
Ranged hügieenistandardid
Kliima ja niiskuse diagnostika seadmed
3. Kvaliteedi tagamine on täiesti usaldusväärne.Regulaarsed ja planeeritud praktilised töötoad, mis käsitlevad koolitusvajadusi, võimaldavad meil säilitada järjepidevust.Nii põhjaliku kontrolli ja pideva järelevalve all ei toodeta defektseid kapsleid, kuna iga samm vaadatakse igas juhtkonnas hoolikalt üle, et jätkata sobivust.
ladustamise ja pakkimise seisukord
Ladustamise ettevaatusabinõud:
1. Hoidke varude temperatuuri 10–25 ℃;Suhteline õhuniiskus jääb 35-65% juurde.5-aastane hoiustamisgarantii.
2. Kapsleid tuleb hoida puhtas, kuivas ja ventileeritavas laos ning neid ei tohi kokku puutuda tugeva päikesevalguse või niiske keskkonnaga.Pealegi, kuna need on liiga kerged, et olla haprad, ei tohiks rasked veosed kuhjuda.
Pakendi nõuded:
1. Sisepakendamiseks kasutatakse meditsiinilisi madala tihedusega polüetüleenkotte.
2. Kahjustuste ja niiskuse vältimiseks kasutatakse välispakendis 5-kihilist jõupaberist kahekordse gofreeritud struktuuriga pakkekarpi.
3. Kaks välispakendi spetsifikatsiooni: 550 x 440 x 740 mm või 390 x 590 x 720 mm.
